Informe Análisis de costos en la implementación de un mecanismo de RELIANCE
En AFIDRO creemos que fortalecer la capacidad del INVIMA es fundamental para avanzar hacia un sistema de salud que responda con oportunidad a las necesidades de los pacientes. La confianza regulatoria, o reliance, ofrece una oportunidad para avanzar en ese propósito mediante la cooperación científica entre autoridades sanitarias.
Un estudio desarrollado por UDELÁ – Soluciones Regulatorias analiza el potencial de este mecanismo en Colombia. En el escenario evaluado, estima que, con los recursos disponibles, la capacidad de evaluación podría pasar de 311 trámites a 1.204 bajo un modelo de reliance parcial y a 3.051 con uno integral.
Este mecanismo permite aprovechar evaluaciones científicas realizadas por agencias de referencia, preservando la autonomía y el rigor del INVIMA. La autoridad colombiana mantiene la decisión final sobre cada trámite y puede solicitar información adicional o realizar los análisis que considere necesarios.
Ampliar esta capacidad permitiría atender más solicitudes y concentrar el talento especializado en funciones esenciales como la farmacovigilancia, el monitoreo de riesgos y la evaluación de tecnologías complejas.
Desde AFIDRO promovemos una conversación basada en evidencia y colaboración para fortalecer las instituciones, impulsar la innovación y contribuir a una atención más oportuna para los pacientes.
Consulte el estudio completo y conozca el potencial de la confianza regulatoria en Colombia: Informe Final Costos Reliance